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Cautious optimism: On race for vaccines gather pace

July 22, 2020

As the race for vaccines gathers pace, the follow-up period should not be shortened
With the novel coronavirus continuing to spread across continents, the race to find effective drugs and vaccines has been progressing at a blistering pace. Never before have candidate vaccines been developed from scratch, tested on animals and completed early stages of human clinical trials, all under six months. If normally, candidate vaccines take at least a few years to reach the stage of clinical evaluation, some experts are “cautiously optimistic” that by the end of the year or early 2021, the world might know if one or more vaccines are safe and effective, and vaccines might even become “available”. Even in the case of the Ebola vaccine tested during the 2014 outbreak in Guinea, research and animal studies had been conducted prior to the outbreak. In the H1N1 vaccine, the well-developed influenza-based technology enabled quick development, but not before the pandemic peaked. But in the case of the novel coronavirus, 24 candidate vaccines are already in clinical evaluation and another 142 are in the preclinical evaluation stage. With most countries managing to only flatten the curve, the possibility of new surges cannot be dismissed. There is overwhelming evidence that protection and herd immunity can be achieved only through vaccination. One candidate vaccine developed by China using a recombinant common cold virus (adenovirus) as a vector to ferry the genetic material of the coronavirus was on June 25 approved for use exclusively by the military for one year. The approval was based on limited safety and efficacy results from phase-1 and phase-2 trials; the phase-3 trial for vaccine efficacy and safety is yet to begin. As per preliminary results, the Oxford University vaccine, which too uses an adenovirus, has been found to be safe and immunogenic in a phase 1-2 trial. A phase-3 trial is under way. A U.S.-based company along with NIAID has found its vaccine that uses messenger RNA platform to be safe and immunogenic in a phase-1 trial. A phase-3 trial is to begin later this month. Interim results show that another vaccine candidate using the messenger RNA platform is safe and immunogenic in a phase-1-2 trial. Two Indian companies too have begun human clinical trials. There is thus cause for cheer.
However, a note of caution is also in order. Past experiences with vaccine development for two coronaviruses — SARS and MERS — have shown that vaccines can “exacerbate lung disease, either directly or as a result of antibody-dependent enhancement”. Thus, the compulsion to rigorously monitor safety profiles of candidate vaccines cannot be overemphasised. Efforts to accelerate clinical trials should not rely on shortening the follow-up period or by-passing critical steps in testing but put in place protocols that allow the trials to seamlessly graduate from one phase to another. This is an acid test for vaccine science and development and the outcomes will have far-reaching consequences either way.

Important Vocabs:-

1. Blistering (Adj)- extremely fast, forceful, or impressive.

2. Scratch (Adj)- assembled or made from whatever is available, and so unlikely to be of the highest quality. आकस्मिक

3. Cautiously (Adv)- in a way that deliberately avoids potential problems or dangers. सावधानी से

4. Optimistic (Adj)- hopeful and confident about the future. आशावादी

5. Prior (Adj)- existing or coming before in time, order, or importance. प्रधान

6. Surges (N)- a sudden powerful forward or upward movement, especially by a crowd or by a natural force such as the waves or tide. आवेश

7. Overwhelming (Adj)- very great in amount. अपरिहार्य

8. Recombinant (N)- a recombinant organism, cell, or piece of genetic material. पुनः संयोजक

9. Ferry (n)- a boat or ship for conveying passengers and goods, especially over a relatively short distance and as a regular service.

10. Efficacy (N)- the ability to produce a desired or intended result. प्रभाव

11. Exacerbate (V)- make (a problem, bad situation, or negative feeling) worse. ख़राब करना

12. Compulsion (N)- the action or state of forcing or being forced to do something; constraint. बाध्यता

13. Rigorously (Adv)- in an extremely thorough and careful way. सख्ती से

14. Rely on (Phrasal verb)- to trust or believe (someone or something) or to need (someone or something) for support, help, etc. to depend on (someone or something) भरोसा करना

15. Seamlessly (Adv)- smoothly and continuously, with no apparent gaps or spaces between one part and the next.

सतर्क आशावाद: टीकों की दौड़ में गति बढ़ती है

22 जुलाई, 2020

जैसे ही टीकों की दौड़ तेज होती है, अनुवर्ती अवधि को छोटा नहीं किया जाना चाहिए
उपन्यास कोरोनोवायरस महाद्वीपों में फैलता रहा है, प्रभावी दवाओं और टीकों को खोजने की दौड़ एक तेज गति से आगे बढ़ रही है। इससे पहले कभी भी अभ्यर्थियों को खरोंच से विकसित नहीं किया गया है, जानवरों पर परीक्षण किया गया है और छह महीने से कम समय में मानव नैदानिक ​​परीक्षणों के शुरुआती चरणों को पूरा किया गया है। यदि सामान्य रूप से, उम्मीदवार के टीके नैदानिक ​​मूल्यांकन के चरण तक पहुंचने में कम से कम कुछ साल लगते हैं, तो कुछ विशेषज्ञ "सावधानीपूर्वक आशावादी" हैं कि वर्ष के अंत या 2021 की शुरुआत तक, दुनिया को पता चल सकता है कि क्या एक या अधिक टीके सुरक्षित और प्रभावी हैं , और टीके भी उपलब्धहो सकते हैं। यहां तक ​​कि इबोला वैक्सीन के मामले में गिनी में 2014 के प्रकोप के दौरान परीक्षण किया गया था, प्रकोप से पहले अनुसंधान और पशु अध्ययन किए गए थे। H1N1 वैक्सीन में, अच्छी तरह से विकसित इन्फ्लूएंजा-आधारित तकनीक ने त्वरित विकास को सक्षम किया, लेकिन महामारी से पहले नहीं। लेकिन उपन्यास कोरोनावायरस के मामले में, 24 उम्मीदवार टीके पहले से ही नैदानिक ​​मूल्यांकन में हैं और अन्य 142 प्रीक्लीनिकल मूल्यांकन चरण में हैं। अधिकांश देशों के पास केवल वक्र को समतल करने के लिए, नए सर्ज की संभावना को खारिज नहीं किया जा सकता है। इस बात के अत्यधिक प्रमाण हैं कि टीकाकरण के माध्यम से ही सुरक्षा और झुंड प्रतिरक्षा हासिल की जा सकती है। कोरोनावायरस की आनुवांशिक सामग्री को फेयर करने के लिए वेक्टर के रूप में एक पुनः संयोजक सामान्य कोल्ड वायरस (एडेनोवायरस) का उपयोग करके चीन द्वारा विकसित एक उम्मीदवार टीका 25 जून को एक वर्ष के लिए सेना द्वारा विशेष रूप से उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था। अनुमोदन चरण -1 और चरण -2 परीक्षणों से सीमित सुरक्षा और प्रभावकारिता के परिणामों पर आधारित था; टीके की प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए चरण -3 का परीक्षण शुरू होना बाकी है। प्रारंभिक परिणामों के अनुसार, ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के टीके, जो कि एडेनोवायरस का भी उपयोग करते हैं, को 1-2 चरण में सुरक्षित और प्रतिरक्षात्मक पाया गया है। एक चरण -3 परीक्षण चल रहा है। NIAID के साथ एक यू.एस.-आधारित कंपनी ने अपना वैक्सीन पाया है जो चरण -1 के परीक्षण में मैसेंजर आरएनए प्लेटफॉर्म को सुरक्षित और इम्यूनोजेनिक बनाने के लिए उपयोग करता है। इस महीने के अंत में एक चरण -3 का परीक्षण शुरू होना है। अंतरिम परिणाम बताते हैं कि मैसेंजर आरएनए प्लेटफॉर्म का उपयोग करने वाला एक अन्य वैक्सीन चरण-1-2 परीक्षण में सुरक्षित और प्रतिरक्षात्मक है। दो भारतीय कंपनियों ने भी मानव नैदानिक ​​परीक्षण शुरू कर दिया है। इस प्रकार जयकार का कारण है।
हालांकि, सावधानी का एक नोट भी क्रम में है। दो कोरोनवीरस - SARS और MERS के लिए टीके के विकास के साथ अतीत के अनुभव ने दिखाया है कि टीके "फेफड़ों की बीमारी को बढ़ा सकते हैं, या तो सीधे या एंटीबॉडी-निर्भर वृद्धि के परिणामस्वरूप"। इस प्रकार, उम्मीदवार टीकों की सुरक्षा प्रोफाइल की कठोरता से निगरानी करने की बाध्यता को अधिक नहीं किया जा सकता है। नैदानिक ​​परीक्षणों में तेजी लाने के प्रयासों को परीक्षण में अनुवर्ती अवधि या पास-पास महत्वपूर्ण चरणों को छोटा करने पर निर्भर नहीं होना चाहिए, लेकिन उन प्रोटोकॉल में रखा गया है जो परीक्षणों को एक चरण से दूसरे चरण में निर्बाध रूप से स्नातक करने की अनुमति देते हैं। यह वैक्सीन विज्ञान और विकास के लिए एक एसिड परीक्षण है और परिणामों के दोनों तरह से दूरगामी परिणाम होंगे।